深圳市励康净化工程有限公司
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2026-01
GMP车间需建立常态化的环境监测体系,监测项目包括洁净度(微粒数、浮游菌、沉降菌)、温湿度、压差、风速等,监测频率根据区域洁净级别而定,A/B级区域需连续监测或每日监测,C/D级区域可每周监测1-2次。监测
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2026-01
电气系统是GMP车间正常运行的重要保障,励康净化在电气设计上注重“安全第一、节能降耗”。在安全方面,车间内采用防爆型电气设备,尤其是在涉及有机溶剂或易燃易爆物料的区域,防止电气火花引发安全事故;设置单独的接
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2026-01
生物发酵过程对温度、湿度、氧气浓度、pH值等环境参数有着严格要求,参数波动可能导致发酵失败或产物产量降低。励康净化在生物发酵GMP车间设计中,围绕“工艺优化”展开:根据发酵菌种的特性,设计准确的环境控制系统
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2026-01
GMP车间设计需严格遵循《药品生产质量管理规范》,主要原则为“防止交叉污染、便于清洁消毒、流程合理有序”。通常采用功能分区设计,分为一般生产区、洁净区与无菌区三大类。一般生产区用于物料粗加工、外包装等低洁净
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2026-01
基因工程产品生产涉及基因片段操作、工程菌培养等特殊环节,车间设计需同时满足生物安全与产品纯度要求。励康净化在基因工程GMP车间建设中,采取多重安全防护措施:设置生物安全等级适配的主要操作区,配备负压隔离装置
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2026-01
GMP车间需建立常态化的环境监测体系,监测项目包括洁净度(微粒数、浮游菌、沉降菌)、温湿度、压差、风速等,监测频率根据区域洁净级别而定,A/B级区域需连续监测或每日监测,C/D级区域可每周监测1-2次。监测
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